Certifications and Compliance
EU AI Act Einhaltung
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eu ai act der eu ai act ist der erste eu weit gültige rechtsrahmen für ai er soll (i) ai risiken mindern, (ii) grundrechte schützen und (iii) transparenz und sicherheit beim einsatz von ai gewährleisten der ai act sieht abgestufte pflichten je nach risiko, rolle (z b provider vs deployer ) und – sofern relevant – bei general purpose ai (gpai) vor die autoscriber app die autoscriber app unterstützt ärztinnen und ärzte dabei, gespräche mit patient\ innen aufzuzeichnen und strukturiert zu dokumentieren, während der fokus auf der behandlung bleibt ai wird genutzt, um (i) sprache in text umzuwandeln (speech to text) und (ii) eine strukturierte zusammenfassung zu generieren die app kann integriert in kis systeme betrieben werden die rolle von autoscriber nac h dem ai act autoscriber handelt primär als provider (bereitsteller) eines ai systems für klinische dokumentation gpai bezug soweit autoscriber gpai/llms von drittanbietern integriert oder ggf eigenständig fine tuned, erfüllt autoscriber die systembezogenen pflichten für provider (z b technische dokumentation, transparenz auf systemebene, risikomanagement, logging) autoscriber platziert kein eigenständiges gpai modell am markt, sofern nicht ausdrücklich anders ausgewiesen in diesem fall würden die gpai spezifischen provider pflichten zusätzlich greifen compliance von autoscriber autoscriber setzt die pflichten des eu ai act um und stellt einen sicheren, transparenten und ethischen ai einsatz sicher – u a durch ai governance & training regelmäßige schulungen zu ai ethik, risikomanagement und gängigen ai (inkl llms ) technische dokumentation detaillierte systemdokumentation (zweck, design, datenflüsse, evaluierung, sicherheitsmaßnahmen, performance metriken) integration & grenzen klare beschreibung von fähigkeiten und limitations der eingesetzten modelle; hinweise für die integration in andere systeme (z b ehr) training data transparenz (wo anwendbar) zusammenarbeit u a mit cairelab und lumc zur bereitstellung qualifizierter data source summaries für modelltraining/ bewertung, soweit erforderlich und zulässig copyright compliance richtlinien zur einhaltung des eu urheberrechts behördenkooperation unterstützung von audits/inspektionen durch zuständige eu /nationalen stellen vertraulichkeit & datenminimierung strenge protokolle für den umgang mit vertraulichen informationen; audio wird nach verarbeitung sicher gelöscht, patientengespräche werden – wo erforderlich – pseudonymisiert/anonymisiert ihre compliance (deployer/anwender) wenn sie die autoscriber app einsetzen (medizinisches personal oder einrichtung), gelten sie nach ai act in der regel als deployer (anwender) eines ai systems – nicht als provider für deployer bestehen zielgruppenspezifische, meist schlanke pflichten , u a bestimmungsgemäßer gebrauch & human oversight gemäß bereitgestellter anleitung transparenz gegenüber betroffenen, wo einschlägig (z b hinweis auf ai gestützte funktionen) daten & it sicherheit nach sektoralen regeln; ggf dpia nach gdpr , wenn erforderlich incident handling & logging im rahmen der lokalen prozesse mit der wahl von autoscriber nutzen sie ein ai tool , das im lichte des eu ai act entwickelt und betrieben wird wir empfehlen ergänzend ai literacy schulungen , um interne prozesse (z b oversight, dokumentation) optimal auszurichten fazit das ai system von autoscriber ist auf sicherheit, transparenz und verantwortungsvollen einsatz ausgelegt und mit den anforderungen des eu ai act kompatibel patientendaten werden geschützt; health care teams erhalten ein vertrauenswürdiges ai tool für die praxis download eine kopie dieser informationen können sie hier herunterladen

